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证,优胜劣汰建立规范化管理的大型医药企业。
但调查发现这件好事变成了歪嘴和尚念经,好心办坏事。在全国清查乳业产品时,就接到举报,说酸奶加工中使用了工业明胶,而这些工业明胶还是用生石灰处理的旧皮鞋、旧皮衣等皮革肥料做成的,真是听起来就让人想吐。更令人发指的是皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的工业明胶,往往重金属铬超标。
结果随着调查深入,调查人员发现酸奶使用工业明胶还是小麻烦,黑窝点用皮鞋下脚料生产的工业明胶的主要用户却是不少医药企业。因为许多药品使用的胶囊主要成分就是明胶。由于药用胶囊使用数目巨大,现在已经有不少重金属铬超标的药品胶囊进入流通环节,被人吃下肚后,来个病上加病。
消息传出后,国人都没力气生气了,食品企业倒了,现在连被视为相对安全的医药行业也不安全了吗?不少地方开始流行这样的笑话:“生了病,拿出皮鞋舔一舔,饿肚子,拿出皮鞋舔一舔”,只是调查人员听了这种调侃后心内发凉,哪里笑得出来?
而在对地沟油的追查中也发现,许多回收的地沟油不止被做成食用油和肥皂,还大量被一家为药厂生产抗生素中间体的7aca(7氨基头孢烷酸)企业给买走了,而该企业几乎向全国的药厂出售该产品,一时抗生素是地沟油做得的说法尘嚣日上。药监局这个行业主管不得不频频为企业站台,焦头烂额的解释这些只是医药行业中的个别现象,药监局的监管还是有效全面的。
但不少人也注意到这些传出丑闻的企业都经过了gmp认证,按道理不该出现这样重大的失误,警惕的目光注意到了药监局上层。随着一封举报信送到案头,事态迅速明了,包括药监局局长在内的多名高官纷纷被捕。
检察机关的公诉书中详细列明药监局局长等人在推行医药企业gmp认证和审批新药时收受贿赂,擅自降低审批药品标准,导致部分药厂虚报药品资料,其中还有不少就是假药!这一下药品行业也跟食品行业成了难兄难弟,一起被拉下了水。
面对食品和药品行业的双重丑闻,国家领导人终于愤怒,领导层下了大决心准备彻底清除食品药品行业的痼疾,成立新的食品药品监督局,加强监管力度,赋予其更大权力,以雷霆扫穴的态度,对近期群众民愤极大的食品药品行业重大问题一查到底,绝不姑息,给人民一个交代。
……
第六百三十八章严阵以待
'第二部名震天下'第六百三十八章严阵以待
第六百三十八章严阵以待
与前世里那个职权范围小,监管力度不大的食品药品监督局相比,新食品药品监督局的权利大了不少。国内食品药品大案之所以层出不穷的一个主要原因在于监管机构和人员素质较低。距离世界食品安全卫生样板的美国fda,无论在人员构成、专业水准还是监管透明规范等方面和国际标准有很大差距也是主要原因。差距较大,加上行业规范不统一和执法力度的偏差,才让监管的大网变得和网兜一样稀松。
这一次由于舆情鼎沸,社会影响巨大,中央对这食品药品监督局这个中国版“fda”的部门重视远超以往,无论是人员还是资金都大力倾斜。尤其是杨星本人还代表他母亲何桂枝,宣布以喜洋洋集团的名义向该部门捐赠了10亿用做食品检测基金,并提出愿意将喜洋洋的食品检测实验室,以及星斗研究院同云海实业共同在上海打造的国内首家生物药品p3级实验室都提供出来,作为民间检测机构协助食品药品监督局一起进行相对独立公正产品检测。
食品行业出了这么大的纰漏,不施以重拳改革是不行了,药品工业虽然也爆了不少黑幕,但比起食品行业的混乱来说要好得多。二者之间还夹着保健品和化妆品等与群众切身利益相关的边缘产品,像保健品就兼具食品和药品的特性。据消费者协会对保健品宣传内容进行的调查,70以上保健食品存在虚假宣传、夸大宣传的现象,还有一些保健食品随意加入违禁药物,而化妆品等也大量存在同样问题。
所以一直有呼声认为,保健食品和化妆品应该和食品药品一样,关系国民健康,应该统一监管。而目前我国药品市场监管归药监局,保健食品市场监管则归卫生部、工商局等部门,政出多门不说,各部门的标准也不一致,管理上形成了很多漏洞。而这次食品药品监督局就是为了扭转这种局面应运而生。
由于事起仓促,食品药品监督局(sfda)几乎完全照搬了美国fda组织结构,从这也看得出中央难整顿食品和药品行业的决心。这个行政上隶属于国务院的部门,将对外公开招聘一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的监督委员会,定期对sfda向社会公布的食品药品检测报告和行业评估做出审查,这种第三方监督行为在国内算是破天荒之举了。
在国际上经济发达国家都是把食品和药品由一家机构统一监管,美国自称是世界上“食品供应最安全的国家”,这与其fda的严格监管是分不开的。美国食品与药品管理局对食品、药品、保健食品、化妆品、消毒药剂、医疗器械、兽药、食品添加剂、饲料和放射性产品等关系健康的产品实行统一管理,积累了一整套成功做法。目前,瑞典、韩国、泰国、印度等国也都采纳了fda监管模式,均取得了不错的效果。
所以国家食品药品监督局这次痛下决心,准备全盘吸收fda的成功经验。而喜洋洋集团和云海药业在杨星背后支持下,经过一番自查后高调在国内媒体上宣布,准备取得美国fda推出的国际自由销售许可证,以重新树立起国人对国产食品和药品的信心。
由于美国的国际影响力,fda的名气极大,它的认证标准几乎达到了放之四海而皆准的地步。fda和iso等国际组织密切合作,推出fda认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球最高标准证明。因此国际很多厂商都以追求获得fda认证作为产品品质的最高荣誉和保证。
fda推出的国际自由销售许可证,不仅是美国fda认证中最高级别的认证,更是世贸组织(wto)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国fda和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。
一旦获此认证,产品可以畅通无阻进入任何wto成员国家,甚至连行销模式,所在国政fǔ都不得干预。喜洋洋集团和云海药业一旦能够获得该认证,就算是自动获得了产品进入世贸组织成员国的通行证,对于企业国际化和产品信誉简直是必不可少的助力。
经过这次的食品风暴荡涤,杨星果然没有食言,不但补偿了老妈和汪云起的事业损失,还让他们的业绩更上一层楼。特别是何桂枝的喜洋洋集团,因为创立初期为了引进国外快餐管理经验,同意让美国一家食品集团参股,随着集团生意越做越大,收购的南北菜系酒楼和食品企业越来越多,公司架构日趋复杂,人事斗争也激烈起来,甚至有人暗地里打着侵吞公司资产,把何桂枝赶下台的美梦。
这次喜洋洋的内部自查报告就是杨星故意泄露给他们的,开始时的确弄得喜洋洋集团很是被动,还提出临时董事会弹劾何桂枝。但何桂枝在杨星指点下稳步防守反击,不但亲自高调道歉召回产品,提供赔偿挽回产品信誉,还在杨星支持下趁喜洋洋股票大跌之际毅然回购股票托市,结果让一众野心家想低价收购喜洋洋股份,挤走何桂枝等公司管理层的美梦彻底烟消云散,还在这场收购大战中损失惨重。
何桂枝她们趁胜追击,对公司上下进行了一次大清洗,大刀阔斧的进行机构改革,把脓疮挖掉挤干脓血,经过这样一番上下整治,消除了不少公司隐患,还拿回了公司控股大权,算是因祸得福,凤凰涅槃,也难怪喜洋洋信心十足想去争取fda的国际自由销售许可证。
而云海药业这几年扩张迅速,还赶在今年获得了疫苗生产资格,已经成为云海集团最能下金蛋的金鹅。通过汪家的关系和杨星背后支持,即使不用贿赂云海药业也早早取得了gmp资格认证,成功跻身于国内医药行业排名靠前的位置。
在这次“地沟油制抗生素”、“皮鞋下脚料制毒胶囊”,以及药监局贿赂案中又充分置身事外,并且学着喜洋洋集团邀请外部检测机构自查,获得了很好的口碑,名气更上层楼。现在还大力宣传和上海市联建的国内首座p3等级生物实验室,提出争取美国fda认证也是顺理成章底气十足,显然想大干一场。
而这次杨星跑到京城向程沧海和文仁贵解释时,再把先给何桂枝和汪云起看过的那份报告拿出来时,终于打动了国家上层。这几年杨星事业发达,又有重生优势,不惜重金打造的星斗研究院的研究队伍,很大一部分工作就在于对未来的预测上。
当然这不是什么神棍的胡诌,而是建立在大量数据收集和分析前提下,做出的种种对未来事物发展趋势的预估。特别是在杨星的种种暗示下,对于许多时间不太长,即将发生的大事,星斗研究院都能提供出像模像样,数据详实的报告。
而经过星斗研究院经常对外发布的报告,外界已经形成杨星能在很多时候料敌机先,主要因归功于他身后庞大的情报和科研人员队伍,当然杨星本人敢于拍板放手一搏的商业本领也必不可少。
经过这些年程沧海他们和杨星接触得到的经验,杨星提供的信息之全面和预测准确率之高,以此为依据而做出的种种有的放矢对策,让中央对此印象非常深刻。所以当杨星预测最近将会在国内爆发一场大规模传染病疫情时,程沧海他们不敢掉以轻心,非常慎重的对待此事,新版sfda高速成立也是由于这部分原因。
由于类似**